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転職会議キャリア

掲載期間:2016年9月6日〜2017年7月25日

安全性情報(プロジェクトリーダー)

パレクセル・インターナショナル株式会社

求人のポイント

年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成

年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます!

詳しい求人内容

募集職種

安全性情報(プロジェクトリーダー)

職務内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

【職務内容】
■ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ
■安全性情報報告手順書の作成(治験および市販後)
■安全性情報当局報告及び施設報告のマネジメント
■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
■スタッフへの指導、育成、マネジメント
・中国瀋陽に8人のスタッフの指導育成、マネジメント
・大阪の安全性スタッフ7人の指導育成、マネジメント
■安全性に関する文書のレビュー

雇用形態

正社員

応募資格

【必須要件】
■安全性関連業務を5年以上経験された方 
■ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都 中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F

給与

月給制

勤務時間

09:00 ~ 17:45

休暇制度

年間休日日数: 120日 完全週休二日(土日)
土曜 日曜 祝日 育児休暇(女性) 介護休暇(有給6ヶ月) 長期休暇制度 年末年始(5日間)

応募について

応募方法

この求人は採用企業からパソナ パソナキャリアカンパニーがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募には転職支援サービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するパソナ パソナキャリアカンパニーの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

掲載期間

2016年9月6日〜2017年7月25日
※採用状況により、掲載終了日前に募集が締め切られる場合もございます。

パレクセル・インターナショナル株式会社

設立日
1995/07
資本金
10 百万円
従業員数
1000 人
事業所
東京都 中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル
事業内容
■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます
会社特徴
■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

応募に関するよくあるご質問

Q登録作業は時間がかかりますか?
A各項目にご回答頂き、最短3〜4分で完了します。
Q興味がある程度で応募するのは、企業に失礼でしょうか?
A企業の担当者としても多くの方と接点を持てることは嬉しいことなので、少しでも興味があれば気軽に応募してみましょう。
Q他の人は何社くらい応募をしているのですか?
A人それぞれですが、内定を獲得している人は平均6〜10社程度応募しています。複数の企業を比較検討することで、より良い転職につながるようです。