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転職会議キャリア

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医療・医薬

コアメッド株式会社

求人概要

年収500万円~1000万円
職種

薬事申請

形態

正社員

業界

医療・医薬

勤務地

東京都

求人情報

薬事担当者

- コアメッド株式会社

求人のポイント

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境及び高収入が期待できる同社であなたの能力を活かしませんか?同社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

詳しい求人内容

募集職種

薬事担当者

職務内容

薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。
【具体的には】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

雇用形態

正社員

応募資格

【必須要件】
■開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方

【歓迎要件】
▼バイオ医薬品の研究開発経験者
▼英語によるビジネス会話ができる方
▼オンコロジー領域での開発経験者

勤務地

東京都 他※在宅勤務のため全国可能

給与

年俸制

年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。

勤務時間

09:00 ~ 17:00

休暇制度

年間休日日数: 120日 完全週休二日(土日)
祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇

福利厚生

賞与年2回(4ヶ月分)、通勤手当、退職金制度

応募について

応募方法

この求人は採用企業からパソナ パソナキャリアカンパニーがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募には転職支援サービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するパソナ パソナキャリアカンパニーの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

掲載期間

2015年6月3日 〜 2017年12月20日
※採用状況により、掲載終了日前に募集が締め切られる場合もございます。

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コアメッド株式会社

設立日
1998/03
資本金
10 百万円
従業員数
30 人
事業所
大阪府 大阪市中央区北浜二丁目1番21号つねなりビル3階
事業内容
新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・助言
■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
■グローバル開発企画・評価・助言
会社特徴
☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
≪ビジネスモデル≫
■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
≪同社の強み≫
■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

応募に関するよくあるご質問

Q登録作業は時間がかかりますか?
A各項目にご回答頂き、最短3〜4分で完了します。
Q興味がある程度で応募するのは、企業に失礼でしょうか?
A企業の担当者としても多くの方と接点を持てることは嬉しいことなので、少しでも興味があれば気軽に応募してみましょう。
Q他の人は何社くらい応募をしているのですか?
A人それぞれですが、内定を獲得している人は平均6〜10社程度応募しています。複数の企業を比較検討することで、より良い転職につながるようです。