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転職会議キャリア

掲載期間:2015年2月17日〜2017年6月30日

医療機器開発モニター【名古屋】★経験者

イーピーエス株式会社

求人のポイント

★名古屋勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!

★名古屋勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん、CNS、医療機器領域に強みのCRO

詳しい求人内容

募集職種

医療機器開発モニター【名古屋】★経験者

職務内容

【医療機器の臨床開発モニター業務】
※医療機器の臨床開発業務ははEPSならではです。早い段階から医療機器の案件で実績を残してきておりますので、クライアントからも厚い信頼を頂いています。
■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
■治験実施に関わる書類および資料の作成
【医療機器モニターの魅力】
医療機器開発では、臨床試験全体を受託するケースが多く、業務範囲が医薬品モニターと異なり、モニタリングのみならず、企画、デザインの段階から薬事申請に至るまで幅広く携わる事ができ、大変遣り甲斐がある業務です。
【薬事申請業務・コンサルティング】
・薬事コンサルティング業務 ※申請区分調査、薬事戦略立案
・認証、承認申請・届出に関する業務(書類作成サポート等)
・業許可申請関連業務(各業態取得サポート、手順書作成等)
・保険適用申請業務

雇用形態

正社員

応募資格

【必須要件】
■新GCP下での臨床開発経験者
 (医薬品/医療機器いずれも可)

勤務地

愛知県 名古屋市中村区名駅三丁目25番9号堀内ビル4階

給与

月給制

【昇給】 年1回(10月)【賞与】 年2回(6月・12月)

勤務時間

09:00 ~ 18:00

休暇制度

年間休日日数: 124日 完全週休二日(土日)
祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇

応募について

応募方法

この求人は採用企業からパソナ パソナキャリアカンパニーがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募には転職支援サービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するパソナ パソナキャリアカンパニーの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

掲載期間

2015年2月17日〜2017年6月30日
※採用状況により、掲載終了日前に募集が締め切られる場合もございます。

イーピーエス株式会社

設立日
1991/05
資本金
100 百万円
売上高
45200 百万円
従業員数
2110 人
事業所
東京都 新宿区下宮比町2-23 つるやビル
事業内容
■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売
会社特徴
日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ!
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 
CROの業界内においても高い利益率を誇り、またグループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っております。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとして、メーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も、更なる成長が期待。
【イーピーエス社の強み】
・同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
・働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく、社風も自他共に働きやすいと認められている企業
・今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指して、米国、欧州での展開も加速化
★先駆的な取り組み★ 再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM
CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。

応募に関するよくあるご質問

Q登録作業は時間がかかりますか?
A各項目にご回答頂き、最短3〜4分で完了します。
Q興味がある程度で応募するのは、企業に失礼でしょうか?
A企業の担当者としても多くの方と接点を持てることは嬉しいことなので、少しでも興味があれば気軽に応募してみましょう。
Q他の人は何社くらい応募をしているのですか?
A人それぞれですが、内定を獲得している人は平均6〜10社程度応募しています。複数の企業を比較検討することで、より良い転職につながるようです。

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