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転職会議キャリア

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その他(メーカー/製造系)

株式会社OSSTEM JAPAN

★3.2

求人概要

年収300万円~500万円
職種

生産技術(医薬)、薬事申請、生産管理・品質管理(医薬)、テクニカルサポート(医薬)、その他の医薬・医療機器関連職

形態

正社員

業界

その他(メーカー/製造系)

勤務地

東京都

求人情報新着

薬事申請事務【薬事経験を活かせる!業界世界5位の外資系会社】

- 株式会社OSSTEM JAPAN

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求人のポイント

あなたがこれまでに培ってきた薬事経験が、世界トップクラス企業『オステム』で活きる!

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■ 株式会社 OSSTEM JAPANとは… ■
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韓国企業『OSSTEM IMPLANT社』の日本法人として、歯科用医療機器の輸入・販売を行っている私たち。日本市場における知名度も年々増加しており、リピート率はなんと90%超え!

今回新たに募集するのは、インプラント製品の薬事申請を行う『薬事申請事務』です。

○● 世界トップクラスのシェア ●○
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技術の発展でインプラント先進国と呼ばれる韓国にて、初めてインプラントを開発した『OSSTEM IMPLANT社』。現在、約25ヶ国で現地法人を展開し、世界トップクラスのシェアを誇るグローバル企業です。2010年に開発した製品は、今もなお世界50ヶ国以上で使用されています。

○● 世界シェア率No.1を目指す ●○
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これから【日本国内シェアの更なる拡大】そして【世界シェア率ナンバーワン】を目指す当社。これまでに培ってきた薬事経験を、存分に活かせるフィールドが揃っています。あなたの新たなステージを、ここからスタートしてみませんか?

○● オステム自慢の働きやすさ ●○
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【残業ほぼなし!定時退社】【土日休み】など、しっかりと休める環境が整っています。モチベーション高く仕事に励むためにも、リフレッシュの時間はとても大切◎仕事のことは一切忘れて、オフを満喫していただけます♪

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詳しい求人内容

募集職種

生産技術(医薬)、薬事申請、生産管理・品質管理(医薬)、テクニカルサポート(医薬)、その他の医薬・医療機器関連職

職務内容

あなたには、薬事チームにおける"インプラント製品の薬事申請業務”をお任せします。先輩スタッフ(女性・40代)が丁寧×分かりやすくサポートするので、安心して飛び込んできてくださいね。 【具体的な仕事内容】
□ 歯科インプラント製品の薬事承認・認証
□ 届出業務
□ 社内関連部署とのRA/QA
□ 海外製造元とのRA/QA
□ 規制当局に提出する文書の作成・提出
□ 適合性調査の対応
□ 業許可の更新・維持
□ 添付文書・ラベル・プロモーションマテリアルのレビュー 上記内容から不足な所は入社してから学んで頂くことも可能です。

雇用形態

正社員

応募資格

■薬事経験を活かせる
■学歴不問 【必須条件】
◎理系出身の方
◎薬事経験をお持ちの方(3~4年) 【以下の方は尚歓迎】
○医療機器に関わる実務経験をお持ちの方
○医療関連の企業における実務経験をお持ちの方
○ハングル語(韓国語)が話せる方
(※本社からの文書がハングルのため)

勤務地

■東京本社
東京都大田区西蒲田5-27-14
日研アラインビル4F 《アクセス》
◎各線「蒲田駅」より徒歩5分 ★* 「仕事終わりにブラっと♪」
駅前にはお店が充実!楽しめる環境ですよ。

給与

■月給 25万円以上(前職と経験に応じて決定させて頂きます)

勤務時間

■10:00~19:00
実働8時間(休憩1時間) ◎残業は月10時間以下!ほぼ定時上がりが可能です。(平均5時間)
メリハリをもって働ける環境です。

休暇制度

完全週休2日制
土日祝休み
有給休暇
GW休暇
夏季休暇
年末年始休暇(7日間)

福利厚生

各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
交通費実費支給
時間外手当
休日勤務手当
深夜勤務手当
住宅手当
※夏休みや年末年始には日頃の感謝を込めて、会社からプレゼント代支給!

応募について

採用人数

1名

選考プロセス

応募

面接(2回)

内定 ◎面接日時や入社日はご相談に応じます。
◎応募から内定まで約2~3週間を予定しております。

掲載期間

2017/11/20 〜 2017/12/31

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株式会社OSSTEM JAPAN

設立日
2006年6月23日
代表者
蔣 榮煥(ジャン ヨンファン)
資本金
494百万円
業種
その他(メーカー/製造系)
売上高
629百万円
従業員数
56名
事業内容
歯科用医療機器の輸入・販売 <オステムインプラントとは>
1997年に韓国国内で初のインプラントシステムを開発したインプラントメーカー。
ISO9001認証とCEマークの獲得し、2002年には米FDA最高クラスのclass-Ⅲを取得しています。
現在はSAの表面にHAのナノ粒子をコーティングした『Bio-SA』という新タイプの製品発売の準備を進めているだけでなく、“世界初”の骨誘導作用があるPEP7という新たな骨誘導化合物についての臨床研究も進めており、今後も世界トップを目指し続けていきます。

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